SOP- and Qualitäts-
Management-Systeme

Kunden aus der Pharma-, Biotech- und CRO-Industrie wird eine zielorientierte und effiziente Unterstützung beim Aufbau, der Neuorganisation oder der Verbesserung von SOP- und Qualitätsmanagementsystemen angeboten.

Dienstleistungen umfassen:

• Neuentwicklung von SOP-Systemen oder Weiterentwicklung auf Basis vorhandener Dokumente. Das Vorgehen wird den Bedürfnissen entsprechend in Zusammenarbeit mit dem Kunden entwickelt
• Schreiben von SOPs für alle Bereiche der klinischen Entwicklung für Sponsoren und CROs
• Unterstützung bei der Entwicklung von Qualitätsmanagementsystemen, einschließlich kontrollierter Dokumente, Audits, Schulungen und Verfahren in Bezug auf Computersysteme und Validierung
• Durchführung von Mock-Inspections. Identifizierung von Compliance- und Effizienzlücken. Sicherstellung der Audit- und Inspection-Readiness.